Kitapo fitiliana antibody COVID-19 IgM/IgG
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】 Kitapo fitiliana Antibody IgM/IgG COVID- 19 (Fomba Immunochromatography Gold Colloidal) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Fitsapana/Kita, 10 Fitsapana/Kita
【ABStaratasy mivalona】
Ny coronaviruses vaovao dia an'ny genus β. Ny COVID-19 dia areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana. Amin'ny ankapobeny dia mora voan'ny aretina ny olona. Amin'izao fotoana izao, ireo marary voan'ny coronavirus no tena loharanon'ny aretina; Ny olona voan'ny asymptomatic dia mety ho loharanon'ny areti-mifindra ihany koa. Miorina amin'ny fanadihadiana momba ny epidemiolojika amin'izao fotoana izao, ny fe-potoana incubation dia 1 hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany dia 3 hatramin'ny 7 andro. Ny tena fisehoana dia tazo, havizanana ary kohaka maina. Ny fitohanana ny orona, ny orona, ny aretin-tenda, ny myalgia ary ny aretim-pivalanana dia hita amin'ny tranga vitsivitsy.
【EXPECTED USAGE】
Ity kitapo ity dia mety amin'ny fitiliana qualitative ny COVID-19 amin'ny alàlan'ny fitiliana ny antibody 2019-nCoV IgM/IgG ao amin'ny serum olombelona, plasma, na ra manontolo. Ny soritr'aretina mahazatra amin'ny 2019-nCoV dia ahitana soritr'aretin'ny taovam-pisefoana, tazo, kohaka, sempotra ary dyspnea. Amin'ny toe-javatra mafy kokoa, ny aretina dia mety hiteraka pnemonia, aretin'ny taovam-pisefoana mahery vaika, tsy fahampian'ny voa, ary fahafatesana mihitsy aza. Ny 2019 nCoV dia azo avoaka amin'ny alàlan'ny sekretera ao amin'ny taovam-pisefoana na mifindra amin'ny alàlan'ny tsiranoka am-bava, mievina, mifandray amin'ny vatana, ary amin'ny alàlan'ny vongan-drivotra.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Ny fitsipiky ny immunochromatography amin'ity kitapo ity: ny fisarahan'ny singa ao anaty fifangaroana amin'ny alàlan'ny mpanelanelana amin'ny alàlan'ny hery kapilara sy ny famatorana manokana sy haingana ny antibody amin'ny antigène. Ity fitsapana ity dia misy kasety roa, kasety IgG ary kasety IgM.
Ho an'ny YXI-CoV- IgM&IgG- 1 sy YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Ao amin'ny kasety IgM, dia fitaovana maina izy io izay nofonosina misaraka amin'ny antigène recombinant 2019-nCoV (tsipika fitsapana "T") sy anti-mouse osy. antibody polyclonal ("C" fanaraha-maso). Ny antibody misy marika volamena colloidal, ny IgM (mIgM) manohitra ny olombelona (mIgM) dia ao amin'ny fizarana pad famotsorana. Ny antibody nCoV IgM raha misy izy ireo dia mamorona komplex mIgM-IgM. Ny complex mIgM-IgM dia hifindra amin'ny sivana nitrocellulose (NC filter) amin'ny alàlan'ny hetsika kapila. Raha misy antibody 2019-nCoV IgM ao amin'ny santionany, ny tsipika fitsapana (T) dia hofehezin'ny complex mIgM-IgM ary hamolavola loko. Raha tsy misy antibody 2019-nCoV IgM ao amin'ny santionany, ny mIgM maimaim-poana dia tsy hifatotra amin'ny tsipika fitsapana (T) ary tsy hisy loko hivoatra. Ny mIgM maimaim-poana dia hifatotra amin'ny tsipika fanaraha-maso (C); Ity tsipika fanaraha-maso ity dia tokony ho hita aorian'ny dingan'ny fitiliana satria izany dia manamafy fa miasa tsara ny kitapo. Ao amin'ny kasety IgG dia fitaovana maina izay nofonosina misaraka miaraka amin'ny IgG manohitra ny olombelona ("T" test line) sy ny Rabbit. antiakoho IgY antibody ("C" fanaraha-maso). Ny antibody misy marika volamena colloidal, antigène recombinant 2019-nCoV ary antibody IgY akoho dia ao amin'ny fizarana pad famotsorana. Raha vao serum, plasma, na ra manontolo no arotsaka amin'ny fizarana pad samples (S), ny
Colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigène dia hamatotra amin'ny 2019-nCoV IgG antibody raha misy izy ireo, mamorona koloidalgold-2019-nCoV recombinant antigène-IgG complex. Ny complex dia hivezivezy amin'ny sivana nitrocellulose (NC filter) amin'ny alàlan'ny hetsika kapila. Raha misy antibody 2019-nCoV IgG ao amin'ny santionany, ny tsipika fitsapana (T) dia hofehezin'ny colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigène-IgG complex ary hamolavola loko. Raha tsy misy antibody 2019-nCoV IgG ao amin'ny santionany, ny antigène recombinant colloidalgold-2019-nCoV maimaim-poana dia tsy hifatotra amin'ny tsipika fitsapana (T) ary tsy hisy loko hivoatra. Ny antibody IgY amin'ny akoho volamena koloid maimaim-poana dia hifatotra amin'ny tsipika mifehy (C); ity tsipika fanaraha-maso ity dia tokony ho hita aorian'ny dingana fitadiavana satria izany dia manamafy fa mandeha tsara ny kitapo.
Ho an'ny YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 sy YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Ny fitsipiky ny immunochromatography an'ity kitapo ity: ny fisarahana ny singa ao anaty fangaro amin'ny alàlan'ny fitaovana mampiasa hery kapila ary ny fatorana manokana sy haingana ny antibody amin'ny antigène. Ny kitapo fitiliana antibody COVID-19 IgM/IgG dia immunoassay miorina amin'ny membrane qualitative mba hamantarana ny antibody IgG sy IgM amin'ny SARS-CoV-2 amin'ny santionany amin'ny ra manontolo, serum na plasma. Ity fitsapana ity dia misy singa roa, singa IgG ary singa IgM. Ao amin'ny singa IgG, ny IgG manohitra ny olombelona dia voasarona ao amin'ny faritra tsipika fitsapana IgG. Mandritra ny fitsapana, ny santionany dia mihetsika miaraka amin'ny singa mifono antigène SARS-CoV-2 ao amin'ny kasety fitsapana. Ny fangaro dia mifindra monina amin'ny sisiny manaraka ny chromatographie membrane amin'ny alàlan'ny hetsika kapila ary mihetsika miaraka amin'ny IgG antihuman ao amin'ny faritry ny tsipika fitsapana IgG, raha misy antibody IgG amin'ny SARSCoV-2 ilay santionany. Hisy tsipika miloko hiseho ao amin'ny faritry ny tsipika fitiliana IgG vokatry izany. Toy izany koa, ny IgM manohitra ny olombelona dia voasarona ao amin'ny faritra fitsapana IgM ary raha misy antibody IgM amin'ny SARS-CoV-2 ilay santionany, dia mihetsika miaraka amin'ny IgM antihuman ilay santionany. Misy tsipika miloko miseho ao amin'ny faritry ny tsipika fitiliana IgM vokatr'izany. Noho izany, raha misy antibody SARS-CoV-2 IgG ilay santionany, dia hisy tsipika miloko hiseho ao amin'ny faritry ny tsipika fitsapana IgG. Raha misy antibody IgM SARS-CoV-2 ny santionany, dia hisy tsipika miloko hiseho eo amin'ny faritry ny tsipika fitsapana IgM. Raha tsy misy antibody SARS-CoV-2 ilay santionany, dia tsy hisy tsipika miloko hiseho amin'ny iray amin'ireo faritra tsipika fitsapana, izay manondro vokatra ratsy. Mba ho toy ny fanaraha-maso ny fomba fiasa, dia hisy tsipika miloko hiseho foana ao amin'ny faritry ny tsipika fanaraha-maso, izay manondro fa ny habetsaky ny santionany dia nampiana ary nisy ny fanimbana membrane.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
test strip type 1 | 1 fitsapana / kitapo | / | / | 1 | 10 | Nitrocellulose fonontselan'ny, mamatotra pad, santionany pad, ra filtration fonontselan'ny, absorbent taratasy, PVC |
karazana test strip 2 | 1 fitsapana / kitapo | 1 | 10 | / | / | Nitrocellulose fonontselan'ny, mamatotra pad, santionany pad, ra filtration fonontselan'ny, absorbent taratasy, PVC |
santionany diluent fantsona | 100 μL / vial | 1 | 10 | 1 | 10 | Phosphate, Tween-20 |
desiccant | 1 tapa | 1 | 10 | 1 | 10 | dioksida silisiôma |
dropper | 1 tapa | 1 | 10 | 1 | 10 | plastika |
Fanamarihana: Tsy azo afangaro na ovaina ny singa ao anatin'ny kitapo maromaro.
【MAteraIALS TO BE PROVIDED BY USER】
•Pad alcool
•Fanjaitra maka rà
【STORAGE SY EXPIvoalavoION】
Tehirizo ao amin'ny toerana mangatsiatsiaka sy maina amin'ny 2 - 25 ° C ny kitapo.
Aza mangatsiaka.
Ny kitapo voatahiry tsara dia manan-kery mandritra ny 12 volana.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Ny assay dia mety amin'ny serum olombelona, plasma, na santionan'ny ra manontolo. Ny santionany dia tokony ampiasaina faran'izay haingana aorian'ny fanangonana. Fanangonana serum sy plasma: Tokony sarahina haingana araka izay azo atao ny serum sy ny plasma mba hisorohana ny hemolysis.
【SAMPLE PRESERVATION】
Ny serum sy ny plasma dia tokony ampiasaina faran'izay haingana aorian'ny fanangonana ary tehirizina amin'ny 2-8 ° C mandritra ny 7 andro raha tsy ampiasaina avy hatrany. Raha ilaina ny fitehirizana maharitra, azafady tehirizo amin'ny -20 °C mandritra ny fe-potoana latsaky ny 2 volana. Fadio ny fanala miverimberina sy ny fanalefahana.
Ny santionan'ny ra manontolo na periferika dia tokony hotsapaina ao anatin'ny 8 ora aorian'ny fanangonana.
Tsy azo ampiasaina hamantarana ny santionan'ny ra hemolysis sy lipida.
【TESTING METHOD】
Ho an'ny YXI-CoV- IgM&IgG-1 sy YXI-CoV- IgM&IgG-10:
Vakio tsara ny toromarika alohan'ny hampiasana azy. Ento amin'ny mari-pana ao amin'ny efitrano ny santionany, ny fantsona fandoroana santionany, ary ny santionany alohan'ny hanaovana fitiliana.
1. Ampio 50 µl amin'ny ra manontolo na periferika na 20 µl Serum sy plasma amin'ny fantsona fandoroana Sample ary afangaro tsara. Ampio 3-4 mitete amin'ny fizarana pad sample.
2. Avelao amin'ny mari-pana mandritra ny 5 minitra mba hijerena ny vokatra. Ny vokatra refesina aorian'ny 5 minitra dia tsy manan-kery ary tokony hariana. Ho an'ny YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 sy YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:
Vakio tsara ny toromarika alohan'ny hampiasana azy. Ento amin'ny mari-pana ao amin'ny efitrano ny santionany, ny fantsona fandoroana santionany, ary ny santionany alohan'ny hanaovana fitiliana.
1. Ampio 25µl amin'ny ra manontolo na periferika na 10µl Serum sy plasma ao amin'ny fantsona Sample diluent ary afangaro tsara. Ampio 4 mitete amin'ny pad santionany
faritra.
2. Avelao amin'ny mari-pana mandritra ny 5 minitra mba hijerena ny vokatra. Ny vokatra refesina aorian'ny 5 minitra dia tsy manan-kery ary tokony hariana.
【[INTERPRETATION OF FITSARANA RESULTS】
YXI-CoV- IgM&IgG-1 SY YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 SY YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
★IgG POSITIF: Mipoitra ny tsipika roa. Ny tsipika miloko iray dia tokony ho eo amin'ny faritry ny tsipika fanaraha-maso (C), ary misy tsipika miloko hita ao amin'ny faritry ny fitiliana IgG. ★lgM POSITIF: Andalana roa no miseho. Ny tsipika miloko iray dia tokony ho eo amin'ny faritry ny tsipika fanaraha-maso (C), ary misy tsipika miloko hita ao amin'ny faritry ny tsipika fitsapana lgM. Ny valiny dia tsara ho an'ny antibody 2019-nCoV manokana-lgM.★IgG sy lgM POSITIF: Samy ny tsipika fitsapana ( T) sy ny tsipika fanaraha-maso kalitao (C) dia miloko amin'ny kasety IgG sy kasety lgM. ★NEGATIF: Misy lainga miloko iray miseho ao amin'ny faritra mifehy (C).
★TSY MAINTSY: Tsy miseho ny tsipika fanaraha-maso.Ny habetsahan'ny santionany tsy ampy na ny teknikan'ny procédure diso no tena mety mahatonga ny tsy fahombiazan'ny tsipika fanaraha-maso. Avereno jerena ny fomba fiasa ary avereno amin'ny kasety fitsapana vaovao ny fitsapana. Raha mbola mitohy ny olana dia atsaharo avy hatrany ny kitapom-panadinana ary mifandraisa amin'ny mpaninjara eo an-toerana.
| ★IgG POSITIF: Andalana roa no miseho. Ny tsipika miloko iray dia tokony ho eo amin'ny faritry ny tsipika fanaraha-maso (C), ary misy tsipika miloko hita ao amin'ny faritry ny tsipika fitsapana IgG. Ny vokatra dia tsara ho an'ny antibody IgG manokana SARS-CoV-2. ★IgM POSITIF: Andalana roa no miseho. Ny tsipika miloko iray dia tokony ho eo amin'ny faritry ny tsipika fanaraha-maso (C), ary misy tsipika miloko hita ao amin'ny faritry ny tsipika fitsapana IgM. Ny valiny dia tsara ho an'ny antibody IgM manokana SARS-CoV-2. ★IgG sy IgM POSITIF: tsipika telo no miseho. Ny tsipika miloko iray dia tokony ho eo amin'ny faritry ny tsipika fanaraha-maso (C), ary ny tsipika miloko roa dia tokony hiseho ao amin'ny faritry ny tsipika fitsapana IgG sy ny faritra tsipika fitsapana IgM. ★NEGATIF: tsipika miloko iray no miseho ao amin'ny faritra mifehy (C). tsy misy Ny tsipika miloko mibaribary dia miseho amin'ny faritra fitsapana IgG na IgM (T).
★INVALID: Tsy hita ny tsipika fanaraha-maso. Ny habetsaky ny santionany tsy ampy na ny teknikan'ny fomba fiasa diso no mety indrindra amin'ny tsy fahombiazan'ny tsipika fanaraha-maso. Avereno jerena ny fomba fiasa ary avereno amin'ny kasety fitsapana vaovao ny fitsapana. Raha mbola mitohy ny olana dia atsaharo avy hatrany ny kitapom-panadinana ary mifandraisa amin'ny mpaninjara eo an-toerana.
|
【LIMITATION OF mahitaION METHOD】
a. Ny vokatra dia natao hampiasaina amin'ny serum olombelona, plasma, santionany amin'ny ra manontolo ho an'ny fitiliana qualitative ny antibody 2019 -nCoV IgM sy IgG.
b. Toy ny amin'ny fitsapana diagnostika rehetra, dia tsy tokony hiorina amin'ny valin'ny fitsapana tokana ny fitiliana klinika voafaritra fa tokony hatao aorian'ny fanombanana ny valin'ny klinika rehetra ary tokony hohamafisin'ny fomba fitiliana mahazatra hafa.
c. Mety hitranga ny ratsy diso raha toa ka ambany ny haavon'ny fitaovana misy ny 2019-nCoV IgM na IgG antibody.
d. Raha mando ny vokatra alohan'ny hampiasana, na voatahiry tsy araka ny tokony ho izy, dia mety hiteraka vokatra diso izany.
e. Ny fitsapana dia natao ho an'ny fitiliana qualitative ny 2019-nCoV IgM na IgG antibody ao amin'ny serum olombelona, plasma na santionany ra ary tsy manondro ny habetsahan'ny antibody.
【MIEZAKAIONS】
a. Aza mampiasa vokatra lany daty na simba.
b. Ampiasao fotsiny ny diluent mifanaraka amin'ny fonosana kit. Tsy azo afangaro ny diluent avy amin'ny lots samihafa.
c. Aza mampiasa rano paompy, rano voadio na rano voadio ho fanaraha-maso ratsy.
d. Ny fitsapana dia tokony hampiasaina ao anatin'ny 1 ora aorian'ny fisokafana. Raha mihoatra ny 30 ℃ ny mari-pana ambient, na mando ny tontolo iainana fitsapana, dia tokony hampiasaina avy hatrany ny Cassette Detection.
e. Raha tsy misy fihetsehan'ny ranon-javatra aorian'ny 30 segondra nanombohan'ny fitsapana, dia tokony asiana vahaolana santionany indray mitete.
f. Mitandrema mba hisorohana ny mety hisian'ny otrikaretina rehefa manangona santionany. Manaova fonon-tanana fanariana, saron-tava, sns, ary sasao ny tananao avy eo.
g. Ity karatra fitsapana ity dia natao ho an'ny fampiasana indray mandeha. Aorian'ny fampiasana, ny karatra fitsapana sy ny santionany dia tokony ho raisina ho toy ny fako ara-pitsaboana mety ho voan'ny otrikaretina biolojika ary ariana araka ny tokony ho izy araka ny fitsipika nasionaly mifandraika amin'izany.